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● ANDA&NDA&IND文件的审核、评估及递交 ● BE临床方案的设计、审核;协助企业提交年报、注册变更申请等 ● 提供CMC相关的工艺和质量标准研究咨询服务
面对法规监管日趋严格和市场竞争加剧,数字化是企业发展的必由之路。如何降低数字化转型中的风险,实现快速而成功的转型,数字化整体规划是关键。雷昶科技基于专业的cGMP知识、解决方案、丰富的系...
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