6月8日，深圳赛保尔生物药业有限公司（以下简称“深圳赛保尔”）与上海雷昶科技有限公司（以下简称“雷昶科技”）就LIMS项目正式启动。该项目是深圳赛保尔提升质量管理能级的关键举措，也为后续全链路数智化建设筑牢数据根基。海量检验数据依赖人工记录流转、多环节质量追溯效率不足、合规审计举证成本高，一套符合国内外GxP法规要求的标准化系统，将分散的质量数据转化为可复用、可审计的数字资产，为工艺管控与全球化申
6月5日，珠海联邦生物医药有限公司（以下简称“联邦生物”）与上海雷昶科技有限公司（以下简称“雷昶科技”）就MES（生产执行系统）项目正式启动。该项目作为联邦制药集团内部的数字化试点，将通过实践验证方案可行性与数据价值。联邦生物作为国内制药领域的中坚力量，又是国家生物制品分段生产首批试点企业，代表了行业应对复杂供应链与提升生产效率的先进方向。这一领先的制造模式也对生产运营提出了前所未有的挑战：跨地域
当MES、LIMS、IIoT、CPV等系统把生产、质量、设备的关键数据都纳入了精准的数字轨道，“万物互联”且大规模数据应用展开时，我们发现“人”这一环，停留在原始的技术上。在GMP车间内，操作人员需在信息化系统中电子签名，以满足FDA 21 CFR Part 11等法规要求。洁净环境要求的各种防护下，签名操作复杂：● 账号+密码：操作人员穿戴洁净服、手套、口罩，键盘输入不便且易交叉污染。● IC/
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