6月5日，珠海联邦生物医药有限公司（以下简称“联邦生物”）与上海雷昶科技有限公司（以下简称“雷昶科技”）就MES（生产执行系统）项目正式启动。该项目作为联邦制药集团内部的数字化试点，将通过实践验证方案可行性与数据价值。

联邦生物作为国内制药领域的中坚力量，又是国家生物制品分段生产首批试点企业，代表了行业应对复杂供应链与提升生产效率的先进方向。这一领先的制造模式也对生产运营提出了前所未有的挑战：跨地域的协同生产、全流程的质量追溯与一体化管控，均需一个强大、统一的数字化平台作为中枢神经。为了保障“异地同标”、实现从经验管理到数据驱动决策的跃迁，并将合规能力系统化地转化为核心竞争力，联邦生物引入了雷昶科技成熟的MES解决方案，以数字化手段为其战略蓝图提供坚实支撑，为进一步工艺数据分析直至AI工厂奠定扎实基础。

通过本次MES项目的建设，将把“分段生产”的创新战略转化为切实的管理优势与市场竞争力：将日常“工艺一致性”转化为可审计、可信任的数字化资产：系统自动生成生产指令，规范操作与数据记录，形成完整的电子批生产记录（EBR），确保跨厂区工艺执行标准统一、全程留痕、可信可溯。构建数据驱动的集成化车间管理，实现从“经验调度”到“智能决策”的转变：遵循GMP要求，全面采集设备、物料、质量等关键数据，打通各区域与系统间的信息壁垒。统一平台实时监控车间运行，动态开展生产调度，快速响应各类异常。支持对生产状况进行全面把握、多维度对比与智能工艺分析，提升协同效率，增强决策的科学性与及时性。实现降本增效，将合规投入转化为可量化的竞争优势：通过数字化的生产过程执行与精细化的质量控制，实现生产过程自动化、信息透明化和整体业务闭环，提升质量管控水平。结合物料精准管控和批次的正反向追溯，减少物料浪费与OOS，将合规性建设转化为降本、提效的核心竞争力。联邦生物MES项目的落地，将为行业树立一个关键的“生物制品分段生产数字化协同示范案例”。其形成的从系统集成、流程重塑到数据价值挖掘的实践经验，将为众多采用委托生产模式（MAH）或多基地协同的生物制药企业，提供一套可复制、可验证的智能制造整体解决方案。联邦生物此次MES项目的实施，是其从“系统合规”迈向“数据应用”的关键一跃。通过构建统一的生产执行与数据中枢，不仅为分段生产挑战找到了数字化方案，更夯实了面向未来全球化竞争与提高工艺稳定性的数据基石。这生动诠释了在“数据价值决胜”的下半场，将信息化从记录工具，升维为驱动工艺稳定、降本增效与合规竞争力的价值引擎。

通过本次MES项目的建设，将把“分段生产”的创新战略转化为切实的管理优势与市场竞争力：

将日常“工艺一致性”转化为可审计、可信任的数字化资产：系统自动生成生产指令，规范操作与数据记录，形成完整的电子批生产记录（EBR），确保跨厂区工艺执行标准统一、全程留痕、可信可溯。

构建数据驱动的集成化车间管理，实现从“经验调度”到“智能决策”的转变：遵循GMP要求，全面采集设备、物料、质量等关键数据，打通各区域与系统间的信息壁垒。统一平台实时监控车间运行，动态开展生产调度，快速响应各类异常。支持对生产状况进行全面把握、多维度对比与智能工艺分析，提升协同效率，增强决策的科学性与及时性。

实现降本增效，将合规投入转化为可量化的竞争优势：通过数字化的生产过程执行与精细化的质量控制，实现生产过程自动化、信息透明化和整体业务闭环，提升质量管控水平。结合物料精准管控和批次的正反向追溯，减少物料浪费与OOS，将合规性建设转化为降本、提效的核心竞争力。

联邦生物MES项目的落地，将为行业树立一个关键的“生物制品分段生产数字化协同示范案例”。其形成的从系统集成、流程重塑到数据价值挖掘的实践经验，将为众多采用委托生产模式（MAH）或多基地协同的生物制药企业，提供一套可复制、可验证的智能制造整体解决方案。

联邦生物此次MES项目的实施，是其从“系统合规”迈向“数据应用”的关键一跃。通过构建统一的生产执行与数据中枢，不仅为分段生产挑战找到了数字化方案，更夯实了面向未来全球化竞争与提高工艺稳定性的数据基石。这生动诠释了在“数据价值决胜”的下半场，将信息化从记录工具，升维为驱动工艺稳定、降本增效与合规竞争力的价值引擎。