计算机化系统验证（CSV）服务

发布时间：2021-10-15 点击数：3479

雷昶科技有专门的验证团队，由具有丰富的计算机化系统验证经验和质量管理经验的专业人员组成，我们的验证服务可使您的计算机化系统在各个生命周期阶段保持验证状态，符合法规要求。
除在雷昶科技的信息化项目中提供验证服务，雷昶科技的验证团队还可以提供单独的第三方验证服务，包括：ERP、SCADA、IT基础架构、WMS及系统集成的验证等，并可协助药企建立计算机化系统验证体系，制定相应的管理规程。
在计算机化系统实施过程中，依据ISPE GAMP 5及相关GMP法规的要求，验证活动将按下图的V模型，贯穿在项目实施的过程中。