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计算机化系统验证服务(CSV)

发布时间:2021-10-15  点击数:859

雷昶科技的验证团队有着丰富的计算机化系统验证经验,服务于众多国内的大型制药企业。我们的验证服务可使您的计算机化系统在各个生命周期阶段保持验证状态,符合法规要求。

服务模式

在计算机化系统实施过程中,依据ISPE GAMP 5及相关GMP法规的要求,验证活动将按下图的V模型,贯穿在项目实施的过程中。

提供的服务

  • ● 计算机化系统整个生命周期内的验证
  • ● IT基础设施及硬件验证
  • ● 协助计算机化系统管理、验证等相关规程
  • ● 计算机化系统验证培训

深度融合场景的制药工业数字化整体解决方案

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