2025年8月7日,三生制药旗下核心板块企业之一浙江三生蔓迪药业有限公司与雷昶科技举行工业物联网平台(IIOT)&生产执行系统(MES)项目启动会。三生制药与雷昶科技再度携手,标志着双方战略伙伴关系迈入新阶段。此次将通过本项目建设构建覆盖工业物联、数字孪生、智能制造的整体信息化管理体系,为其打造制药智慧工厂奠定坚实基础。 本次合作将进一步整合三生制药在制药领域深厚的专业积累与雷昶科技领先
2025年5月19日至20日,三生制药与雷昶科技分别在沈阳、杭州共同举行实验室信息管理系统LIMS项目联合启动会。这是继三生制药2024年首期LIMS建设项目后,双方进一步展开多区域协同项目的实施。本次项目范围涉及广东公司、杭州公司和沈阳公司,标志着三生制药在数字化实验室网络建设全面提速,开启了集团实验室数字化转型的新篇章。 三生制药、雷昶科技及莱博韦尔相关代表与项目组成员出席了会议。本次项目将
2025年4月,国家药监局核查中心(CFDI)发布《工艺验证检查指南》,明确要求制药企业建立覆盖全生命周期的工艺管理体系,链接工艺开发、商业规模生产工艺验证和常规的商业规模生产,持续工艺确认(CPV)已成为药品进入常规商业化生产之后的合规刚需。新规强调,企业需采用持续工艺确认的方式对后续常规的商业规模生产阶段进行持续监控,及时发现工艺监控中不可预期的事件和趋势,提示工艺控制问题或者工艺改进的机会。
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