在制药行业，质量回顾不仅是法规的硬性要求，更是企业持续改进、精益运营的重要支撑。然而传统质量回顾流程中，数据收集耗时耗力、分析方法单一、报告编制繁琐等痛点，始终是横亘在质量与效率之间的一道难题。

作为深耕制药质量数字化领域的专业产品，雷昶质量回顾系统（QRS）始终致力于通过自动化、智能化技术，将质量回顾从“被动合规”转变为“主动赋能”。本次V1.1.3版本的发布，不仅是系统功能的一次跨越，也是视觉体验与交互设计的一次全面焕新，更是QRS整体解决方案价值的集中展现。

1 数据自动汇集，从“人找数”到“数找人”

质量回顾的核心在于数据，雷昶QRS依托公司自研的MES、LIMS等多系统集成能力，通过生产质量数据的自动采集与整合实现了：

自动获取批次信息、工艺参数、过程记录等数据；

无缝衔接检验结果、稳定性数据、OOS/OOT记录；

联动物料、设备、环境数据，构建完整数据链条。

这意味着：生产、质量等相关部门无需再跨系统反复导出、手工整理数据，大大减少了人为差错与汇集成本，确保了回顾分析所依据数据的完整性、一致性和准确性，让业务人员能将精力聚焦于更具价值的分析工作本身。

2 深度分析工具箱，为制药场景量身打造

拥有了全面、可靠的数据基础，如何从中发现真知、识别趋势、预警风险？

QRS V1.1.3版本进一步强化了针对制药行业的分析能力，提供了一系列强大的分析工具：

内置30多种专业分析方法，深度结合了制药行业的分析惯例与法规要求，涵盖控制图、假设检验、质量工具，多变量分析等六大类别的应用场景，轻松识别工艺波动与质量趋势；

支持批量分析与一键分析得出结论，形成质量回顾分析策略，让复杂的统计分析方法变得易于使用，提升效率；

过程能力分析增强：一键评估工艺能力，为持续改进提供给量化依据；

支持按质量分析场景灵活调整分析过程，如CPK和PPK等级可按需配置。

3 一键生成报告，提高准确度与便捷性

分析洞察的最终价值，需要借助专业、规范的报告来呈现与传递，雷昶QRS的“一键生成报告”功能，大大简化质量回顾“最后一公里”：

极速响应，批量无忧：即使面对多批次、跨年度的复杂数据，系统仍能在秒级内完成报告生成，大幅缩短从分析到输出的时间周期；

模板驱动，精准映射：基于预设的合规报告模板，系统自动匹配数据字段与图表输出，避免人工粘贴错误，保障内容一致性；

多维度报告并行生成：支持同一数据集生成多份不同视角的报告（如批次对比、年度趋势、偏差分析等），系统资源调度更高效，处理更稳定；

导出即合规，版本可追溯：报告自动生成审计追踪记录，支持PDF/Word等格式一键导出，内容与格式均符合归档要求，无需二次调整。

该功能显著提升了报告编制效率，确保了报告内容的标准化与准确性，让质量工程师能从重复性的文档工作中解放出来。

4 视觉交互全面进化，提升系统使用体验

1. 首页与全局样式优化

首页布局重构：信息层级更清晰，关键数据与待办任务一目了然；

表格样式升级：新增功能图标与用户头像，采用柔和的隔行换色，长时间浏览不疲劳。

分类管理界面优化：文件夹颜色与展开收起交互更具辨识度，结构管理更直观。

2. 分析图表与配置项精细化

31种分析图的配置项全面优化，支持更多自定义设置，图形输出更贴合报告需求；

参考线类型可设置实线/虚线，增强图形表达的严谨性与灵活性；

色彩体系统一升级，数据序列与界面元素色彩协调，视觉传达更具专业性。

3. 交互细节与个性化

个人中心支持头像设置，增强用户归属感；

各模块支持平级拖拽分类，管理更自由、更符合操作直觉；

列表页与表单页全面优化，减少跳转、提升任务连贯性。

5 不止升级了系统，更升级了质量管理“表达方式”

雷昶QRS系统正在从“功能工具”进化成为 “质量决策与经验沉淀的平台”：

以更美的界面、更顺的交互，降低系统使用门槛；     
以更强大的分析、更智能的报告，提升质量回顾效率；     
以更系统的知识管理、更超前的技术规划，助力企业构建面向未来的质量竞争力。

特此向广大客户致以诚挚谢意：在QRS系统迭代演进的关键过程中，承蒙齐鲁制药、恒瑞医药、海正药业、三生药业、金赛药业、丽珠医药、国药现代、上药集团等一众合作伙伴积极建言，所提出的宝贵意见与建议为系统优化提供了重要支撑（排名不分先后）。

我们诚挚邀请更多企业与同仁预约演示或申请试用雷昶科技QRS系统，与我们携手推进质量管理的数字化与智能化进程。

如您希望预约产品演示或申请系统试用，欢迎随时联系我们。

雷昶科技是一家深度融合医药制造业务场景的数字化解决方案服务商。公司以深耕制药行业的国际知名技术专家及审评专家为依托，匹配软件研发及业务管理，建立起了一支制药业务与先进技术相结合的专业团队。公司成立以来以“cGMP&CMC咨询+IT技术=AI持续工艺确认与改进”的融合模式，提供完备的医药制造全流程解决方案及一站式服务。