6月5日，珠海联邦生物医药有限公司（以下简称“联邦生物”）与上海雷昶科技有限公司（以下简称“雷昶科技”）就MES（生产执行系统）项目正式启动。该项目作为联邦制药集团内部的数字化试点，将通过实践验证方案可行性与数据价值。联邦生物作为国内制药领域的中坚力量，又是国家生物制品分段生产首批试点企业，代表了行业应对复杂供应链与提升生产效率的先进方向。这一领先的制造模式也对生产运营提出了前所未有的挑战：跨地域
当MES、LIMS、IIoT、CPV等系统把生产、质量、设备的关键数据都纳入了精准的数字轨道，“万物互联”且大规模数据应用展开时，我们发现“人”这一环，停留在原始的技术上。在GMP车间内，操作人员需在信息化系统中电子签名，以满足FDA 21 CFR Part 11等法规要求。洁净环境要求的各种防护下，签名操作复杂：● 账号+密码：操作人员穿戴洁净服、手套、口罩，键盘输入不便且易交叉污染。● IC/
2026年3月19日，恒瑞医药与雷昶科技共同召开持续工艺确认（CPV）系统项目启动会。项目旨在将信息化的合规投入转化为可持续的竞争优势，引领行业迈向“降本提质”的智能化未来。 雷昶科技资深专家团队将药学工艺知识与合规经验，与AI技术相融合，在自研的持续工艺确认系统（LC-iCPV）平台上，训练出可量化、可执行的工艺分析模型与实时监控体系。最终，LC-iCPV 系统将成为承载行业最佳实践的“智能工
咨询热线：021-66790312 立即咨询
