2026年3月19日，恒瑞医药与雷昶科技共同召开持续工艺确认（CPV）系统项目启动会。项目旨在将信息化的合规投入转化为可持续的竞争优势，引领行业迈向“降本提质”的智能化未来。

雷昶科技资深专家团队将药学工艺知识与合规经验，与AI技术相融合，在自研的持续工艺确认系统（LC-iCPV）平台上，训练出可量化、可执行的工艺分析模型与实时监控体系。最终，LC-iCPV 系统将成为承载行业最佳实践的“智能工艺专家”，通过动态的数据分析，及时监控并有效调整商业化生产中的关键工艺参数（CPP），降低工艺参数的波动，减少OOS发生，实现工艺的持续稳定与产品质量的一致性。

随着本项目的顺利启动，最终将实现以下成果：

业务全流程覆盖：实现CPV计划、执行、报告全流程线上化、标准化、可追溯。

趋势分析科学化：提供融合AI的工艺分析模型，SPC与工艺能力分析等，通过持续自学习实现精准预警，降低系统性缺陷。，通过持续自学习实现精准预警，降低系统性波动。

数据驱动决策：自动收集并分析海量生产、检验、设备数据，为工艺优化提供可靠依据，推动决策从“经验猜测”转向“数据说话”。

管理实时透明：动态监控中心提供全局实时可视化视图，提升管理层对质量的把控力与响应速度。

运营效率跃升：统一平台自动集成多产品、多基地数据，将人员从繁琐手工数据工作中解放出来，聚焦高价值分析。

赢得监管信任：建立高质量“工艺数据资产”，有望简化变更流程、降低核查频次，让合规成为市场加速器。

持续工艺确认系统（LC-iCPV）以及即将启动的工艺验证系统（LC-iPV）等系统将构成完整的产品工艺的生命周期管理，是恒瑞医药构建商业生产阶段“工艺数据资产”的关键一步。雷昶科技将以此次项目合作为契机，持续与恒瑞医药探索数据驱动的生产工艺管理新模式。该项目的正式落地，不仅助力以恒瑞为代表的制药行业满足国内外日益严格的工艺验证的合规要求，更将通过持续地工艺改进实现“降本提质”，引领制药行业工艺质量管理迈入智能化新纪元。

恒瑞医药

作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命，不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。

雷昶科技

雷昶科技是一家深度融合医药制造业务场景的数字化解决方案服务商。公司以深耕制药行业的国际知名技术专家及审评专家为依托，匹配软件研发及业务管理，建立起了一支制药业务与先进技术相结合的专业团队。公司成立以来以“cGMP&CMC咨询+IT技术=AI持续工艺确认与改进”的融合模式，提供完备的医药制造全流程解决方案及一站式服务。