7月21日，“Leateck智药行”阶段第二场活动在嘉宾的多维分享中圆满落幕。瓴路药业首席技术官生物大分子商业化开发和GMP生产专家刘洵博士，前诺华、先灵葆雅、默克等跨国公司分析方面及实验室管理专家黄伟新博士，海正药业首席信息官张勇平老师及国药现代信息部主任唐云烽老师作为本场活动特邀嘉宾，围绕“生物药商业化生产及MES系统的作用，实验室数字化的建设要点及应用”等话题展开深入讨论。

黄伟新博士的演讲以“数字化生产下LIMS应用”为主题，他表示，QC 实验室是药品生产中重要的职能部门之一，控制着成品药的质量，数据性在整个实验室数据生命周期中至关重要。为降低数据性风险，QC实验室应使用LIMS系统来管理。LIMS通过跟踪管理与样品、检测、实验室工作流程和仪器相关的数据，提高实验室工作效率，从而提高实验室数据性。同时，LIMS通过与其他数字化制造系统的数据集成，可增强药企数据分析对产品质量的评估及生产的持续改进。

随后，刘洵博士的精彩分享将活动推向高潮。刘博士从大分子药物的研发和生产角度切入，系统性地介绍了生物药的生产流程、检测放行要求及未来商业走向。刘博士认为，传统生产过程中的六大管理要素（人、机、料、环、法、测）存在信息孤岛问题，信息大量滞后。但数字化生产可通过快速灵活的生产线、设备互联、人机协作和预测性维护，实现六大要素的信息实时传递与互联互交，打破信息孤岛。其中，MES是数字化生产的“驱动器”。MES对信息的实时采集和分析可大大提高设备利用率，并且将大量基础信息转化为高价值数据，终帮助药企实现降本增效。



圆桌讨论阶段，张勇平老师和唐云烽老师从企业角度出发，就LIMS和MES分享了自己的观点和企业经验，并围绕企业在推进MES时需要做哪些准备、过程中将遇到的挑战和应对方法，以及智能制造不同阶段如何落地等主题展开精彩讨论。



“Leateck智药行”第二站在专家学者与企业代表的思维碰撞中圆满落幕。第三站分享将于7月29日（本周五）20:00开启，敬请关注。



本场嘉宾

高光
PATH GMP顾问
GMP合规专家。
· 19年+美国FDA有关药品及诊断产品的审评及审查经验，丰富的疫苗审查经验。
· 前美国FDA/CBER审评官。
· 曾先后任职于美国国立卫生研究院（NIH）研究员，美国达特茅斯医学院研究员。
· 美国质量协会认证的质量审计员（CQA）。
· 南京大学生物化学学士，硕士和博士学位，美国纽约州 W Alton Jones 细胞科学中心博士后研究员。

潘海龙
国药中生 质量管理部主任
质量管理专家。从事疫苗生产、实验室控制和质量管理工作二十余年。

王红楼
健康元&丽珠集团 信息总监
从事IT管理岗位16年，曾担任多个集团公司大型信息系统项目的项目经理，是医药行业IT专家， 熟悉医药制造业，熟悉医药生产，研发，销售等各业务板块，对行业有深入的理解。

黄东
雷昶科技 首席技术官
清华大学计算机系硕士，担任多项国家重大科技课题组长，曾就职于中科院软件所，筹建主持中科院软件所青岛分所。

Leateck智药行下一阶段火热筹备中，更多行业专家即将加入，敬请关注。也欢迎各位行业同仁参与！如果您或您的企业希望参与“Leateck智药行”，请联系雷昶科技：
021-66790312
jianghuan@leateckgroup.com

如果您有更多问题希望咨询“Leateck智药行”的各位专家，以下是部分专家的咨询邮箱：
1. 顾自强博士：
guziqiang@leateckgroup.com
（演讲主题：现行GMP系统下的制药数字化生产）

2. 黄伟新博士：
huangweixin@leateckgroup.com
（演讲主题：数字化生产下LIMS应用）