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【Leateck智药行】首站圆满落幕,7月21日精彩继续

发布时间:2022-07-20  点击数:149
7月15日,由雷昶科技举办的Leateck智药行系列主题活动正式开启。活动首站围绕“制药数字化生产、药企智能化改造”这一主题,业内专家开放分享,共同把脉行业走向,探寻数智制药发展路径。

前FDA审评官顾自强博士,强调有效的GMP系统是企业的生命警戒线。顾博士从企业面临的现行GMP合规挑战出发,提出“整体数字化生产系统的实施,是企业确保数据完整性和现行GMP法规符合性的有效措施”。通过分析数字化系统在实际GMP生产各方面的应用,建议企业建立完整的数据信息库,以继续评估、改进生产工艺和确保产品质量;同时以完整的质量体系提升企业质量管理系统和法律法规符合性,以符合当前GMP的要求。
质量管理系统的重要性

恒瑞医药数字化、智能化总监王卫列老师通过分享制药工厂在智能化改造过程中的经验,指出MES、SCADA、ERP等系统构建的智能化制药工厂,可打破信息孤岛,建立规范统一的信息交互平台,优化管理,提高药品生产质量。

在圆桌讨论阶段,君实生物质量中心信息化总监孟祥飞先生、上药康希诺信息技术部部长曹卫峰先生分别就当前集采政策下的降本增效问题、初创药企数字化工作的建设优先级等问题展开探讨。各位嘉宾的切身体会和分享讲解,为在场观众打开了新的思路。
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“Leateck智药行”首站在专家学者与企业代表的思维碰撞中圆满落幕。第二场分享将于7月21日19:30-21:00开启,更多精彩,敬请关注。

本场嘉宾:


刘洵
瓴路药业 首席技术官
生物大分子研发,生产和申报CMC专家。
·  生物大分子商业化开发和GMP生产专家。
· 30年+大分子研发及GMP商业生产经验。
· 曾先后任职于江苏恒瑞医药股份有限公司前任副总经理,生物医药发展事业部总经理。美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心,拜耳,安进,致力于生物药品工艺开发及商业规模生产,制剂和给药装置的研发。
· 北京大学化学学士学位,美国罗格斯大学生物化学博士学位,美国麻省理工学院博士后研究员,师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授。

黄伟新
雷昶科技 分析化学和质量控制专家
分析化学和质量控制专家,美国坦普尔大学分析化学博士。
· 实验室分析方法开发和验证,质量控制和GMP合规,支持ANDA/DMF/IND/NAD申报。
· 28年+制药工业界的分析方法研究,开发,验证及实验室质量控制有关工作经验。
· 前诺华、先灵葆雅、默克等跨国公司分析方面及实验室管理专家。

张勇平
海正药业 首席信息官
近30年药企信息化建设和管理经验,对IT合规方面有深厚经验。

唐云烽
国药现代 信息部主任
国药集团上海现代制药股份有限公司信息部主任,15年制药行业信息化从业经验,熟悉集团架构下的信息化战略规划和项目建设,先后主导编制了国药现代十三五、十四五信息化和数字化战略规划,推动完成了国药现代一体化ERP系统、OA系统、费控系统、管理驾驶舱、数据中心等项目建设。

“Leateck智药行”第一阶段举办三场,后续阶段重磅嘉宾持续加入,敬请期待!


7月21日19:30-21:00
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