2025年4月，国家药监局核查中心（CFDI）发布《工艺验证检查指南》，明确要求制药企业建立覆盖全生命周期的工艺管理体系，链接工艺开发、商业规模生产工艺验证和常规的商业规模生产，持续工艺确认（CPV）已成为药品进入常规商业化生产之后的合规刚需。新规强调，企业需采用持续工艺确认的方式对后续常规的商业规模生产阶段进行持续监控，及时发现工艺监控中不可预期的事件和趋势，提示工艺控制问题或者工艺改进的机会。
智领药界 智造未来 2025年3月21日，由国投招商、东富龙、雷昶科技联合主办的"智领药界，智造未来"药品商业化制造数智化”论坛在上海成功举办。国家发改委、工信部等相关领导应邀出席本次会议。本次论坛汇聚了头部药企以及国际智库专家，通过四大主题，12场演讲及圆桌对话，立足人工智能趋势和制药行业阶段特征，搭建开放的技术交流平台。与业界伙伴共同努力，共同推进制药行业数智协同发展，加速推进人工智能与制药
高效生产风火轮，合规制造乾坤圈 在制药行业加速迈向智能化与合规化的今天，雷昶MES全面接入DeepSeek，推出AI驱动的制药MES应用，助力企业实现从生产到质量管理的全链路升级。 三大核心功能，破解药企“效率焦虑” 智能批记录分析：告别“数据大海捞针” 基于AI语义引擎实现海量批记录秒级定位自动萃取结构化工艺参数，让根因追溯与质量复盘效率跃升 SOP智脑：一键解锁工厂高效生产
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