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制药数字化工厂(iFactorySight)

制药一体化集中数据采集与监控平台。
制药数字化工厂iFactorySight,在一个平台下实现了全厂生产工艺设备和公用系统的集中管控和信息共享,提高运行效率,降低运行成本;实现了海量过程数据的实时采集和存储,为信息化系统和生产运营优化提供数据支撑。

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制药生产执行系统MES(iBatchPharma)

制药GMP生产管理合规性保证与信息化系统产品。
雷昶科技iBatchPharma基于ISA-88/95标准,以cGMP法规为基础,以电子批记录为核心,将制药生产各环节的人员、设备、物料、环境、规程进行有机结合,实现整个生产过程的规范化、电子化、可视化,确保生产数据的可靠性和完整性,有效降低质量风险,提高效率,提升药企竞争力。

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cGMP文件管理系统(DMS)

管控GMP文件全生命周期的文件管理系统。
雷昶科技DMS包括文件创建及修订申请管理、在线起草文件及审批、培训结果确认、模板管理、文件打印分发及回收、文件复审、文件失效、记录库管理、文件库管理等功能,使制药企业文件的全生命周期管理符合cGMP要求,显著提高文件管理的质量和效率。DMS可与相关系统实现集成,支持在不同系统中可查看现行有效的文件版本。

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培训管理系统(TMS)

让制药企业的培训管理合规而高效。
雷昶科技TMS是以人员培训为重点,包括培训计划及课程管理、试题管理、培训考核及评估管理、培训档案管理等功能,是对制药企业培训工作进行综合化管理的软件系统。通过培训管理系统的应用,实现培训工作的集中管控,促进培训工作按照培训计划有序展开,确保培训工作顺利实施,提高培训效果和人员的工作技能。

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设备管理系统(EQMS)

标准化、合规化、精细化的设备管理信息化产品。
雷昶科技EQMS以设备为核心对象,将设备从验收、验证、日常使用、维护保养、维修直至封存、报废的全过程进行cGMP规范化管理,确保设备管理过程的合规及数据完整性。通过设备的预防性维护保养管理和逐步完善维修故障库,提升制药企业的设备维护水平,降低设备因素造成的质量风险。

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