7月13日，北方药谷德生（沈阳）生物科技有限公司与雷昶科技启动以制造工艺为核心的整体数智化工厂建设项目。

作为三生制药集团在沈阳布局的国际级生物药生产基地，德生生物承载着三生制药深化全球CDMO业务的重大战略使命：打造东北生物制药智能工厂示范样板，全面支撑公司数字化发展战略，并严格对标国际合规标准，满足辉瑞等全球客户审计要求，稳健拓展国际市场。

在当前全球监管审评与BD合作更聚焦于商业化落地能力与生产合规成熟度的行业背景下，应对国际动态核查、跨境技术转移以及持续工艺受控等成为产业界必须面对的挑战。此次数智化工厂建设，将通过生产全流程闭环管控与无纸化合规、实现工艺参数的实时采集、应用与AI工艺持续确认，夯实三大目标：
以GMP合规为基石：筑牢合规与创新的双重壁垒。
将“工艺一致性”数字化：形成可审计、可信任的数字化资产，支撑CDMO的柔性生产与国际化申报。
奠定数据应用基础：为持续工艺确认（CPV）等数据应用铺路，切实实现降本增效。

从联邦生物的分段生产数字化协同，到德生生物的国际化CDMO智造标杆，行业头部企业接连携手雷昶科技，围绕工艺的药品AI制造端到端数字化生产、质量管理及工艺数据应用，正成为生物药创新药企应对全球化竞争、提升核心竞争力的共同选择。从分段生产试点到国际化出海标杆，随着更多制药行业引领者的加入，一个以工艺数据应用为核心竞争力的智造生态正在加速成型。全球视角来看，以工艺数据驱动提升生产效率、控制合规风险的模式，早已成为主流。雷昶科技将助力德生生物，将先锋实践沉淀为可复用的最佳经验，在全球生物医药产业格局中占据主动、赢得先机，同时推动中国药品制造能力接轨国际先进水平。

雷昶科技

上海雷昶科技有限公司深耕医药制造信息化20余年。以“CMC&GMP专家经验+数字化系统”的融合模式为核心，依托国际专家团队，将数十年积累的工艺理解与合规经验转化为可执行的业务模型。提供覆盖研发、生产、质量全生命周期的数智化解决方案，旨在帮助药企打通数据孤岛，激活“工艺数据资产”，实现从被动合规到数据驱动价值创造的根本转型，是成为众多头部药企实现降本增效与全球化合规的战略伙伴。独特模式：提供的“CMC&GMP专家经验+数字化系统” 融合服务模式。解决方案：为药企提供的定制化解决方案框架（MES+LIMS+IIoT+IOP+CPV/QRS）。整体理念：“数据价值应用先行”、“全生命周期覆盖”。价值转化：雷昶的行业专家和系统深度融合，将药企的业务痛点转化为可量化、可监控的模型与规则，助力药企证明工艺可行性，保障工艺转移，提高工艺稳定性，降低制造成本，提高法规合规性。