雷昶质量管理系统QMS(Quality Management System)内置经过FDA专家团评审的偏差、变更、CAPA、OOS、供应商管理等“良好实践”的流程设计方案。系统具有高度灵活的配置功能,在满足GMP合规要求的同时,大幅提高质量流程的处理能力和效率,促进企业质量管理体系的持续改进。
质量管理系统(QMS)可与统一技术平台的质量回顾系统(QRS)联动并与制药生产执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)等集成,打造完整的质量管理平台来提高质量事件的协同处理能力,确保数据可靠性。
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