产品质量回顾是指企业针对一系列生产和质量相关数据的回顾分析，以评价产品工艺的一致性以及物料和产品质量标准的适用性 ，并对其趋势进行识别，对不良趋势进行控制，从而确保产品工艺稳定可靠，并为持续改进生产工艺与产品质量提供科学依据。 质量回顾系统QRS（Quality Review System）旨在提高质量回顾过程中的合规性、准确性及专业性。通过质量回顾系统与制药生产执行系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）、和质量管理系统（QMS）等系统集成，形成产品相关的数据模型与分析模型，从而大幅降低质量回顾分析相关工作中的资源投入，显著减少差错与混淆，进一步提升质量趋势对药品制造的指导意义。
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