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助力数字监管,雷昶科技持续赋能制药企业数字化转型

发布时间:2022-12-20  点击数:946



1222-232022由国家药品监督管理局信息中心主办的药品数智发展大会将于线上举办雷昶科技作为赋能中国药企数智化转型的引领者受邀参与,并发表专题演讲

 

药企信息化建设需围绕监管要点,分阶段逐步实现信息化全面管控。作为《疫苗生产检验电子化记录技术指南》制定的参与者,雷昶科技对《指南》中提出的管辖边界、尺度把握等难点问题具有更深入的认知。

 

《指南》对疫苗生产企业生产过程的信息化管理提出了技术性指导要求:鼓励疫苗企业开展信息化、数字化转型。而且《指南》中提出的相关要求同样可供其他高风险药品生产企业(如注射剂)在信息化建设和数字化转型实践中参考。

 

在此背景下,雷昶科技顺利完成了艾美集团国药中生、恒瑞医药、浙江海正等多个围绕药品生产过程的疫苗及化学药高风险品种信息化咨询及建设落地项目。

 

值此之际,雷昶科技将在大会制药产业数字化转型论坛中带来《疫苗企业数字化转型中的生产场景重构》专题分享。从对国家法规指南基本要求药企数字化转型中常规部署的信息化系统及业务集成生产场景与传统的模式差异以及建设过程中应注意的合规要点多维度进行解读。

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