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点赞!|雷昶科技亮相第十六届国际制药工艺与装备技术产业峰会

发布时间:2021-11-03  点击数:1379

2021111日,由河北省医药行业协会、上海信销信息科技有限公司主办的+1大会——第十六届国际制药工艺与装备技术产业峰会在四川成都顺利举办,会上雷昶科技副总经理桑蓉女士发表了主题为《制药企业数字化转型-信息化系统应用和实施探索》的精彩演讲,就制药企业在数字化转型过程中应该关注的问题、数字化转型过程中软件产品的应用、制作执行MES系统如何帮助制药企业完成数字化转型等话题做了全面分享。

此次峰会以创新再升级,瞄准科技自立自强为主题,涵盖医药产业发展趋势、制药工艺与装备技术、药品研发与药物制剂技术、生物药创新技术等相关热点话题,全面探讨中国医药新发展。

桑蓉女士首先通过解读国家在2020年出台的《生物制品附录》 第五十九条规范,疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。当今药品生产过程环节诸多且流程复杂,要完全满足规范要求,对药企数字化转型要求较高,桑蓉女士表示雷昶科技严格遵守国内外cGMP法律法规要求,通过规划数字化应用的建设,提升药企信息化水平,确保药企生产制造过程的合规、安全和高效,支撑业务发展和管控需求。

由雷昶科技自主研发的制药生产执行系统(MES)面向药品生产车间作业管理及执行层, 在充分满足制药cGMP规范化管理的基础上,将制药生产各环节涉及的人员、设备、物料、环境、规程有机结合,实现整个生产过程的规范化、电子化、可视化,确保生产数据的精确性、可靠性,从而有效降低生产质量风险,提高效率,提升竞争力。

MES系统将原有复杂的生产流程进行了优化,完全改善了系统运行前纸质批记录在操作工位或部门间人工流转的繁琐过程,避免由于手工记录所造成的数据偏差,MES系统自动生成具有审计追踪功能的电子批记录,执行过程中所产生的修改、偏差可准确查看,任何针对系统的登录、退出、关键参数和信息修改等操作事件都会被记录,并且绘制成曲线,提高信息输入的及时性及准确性,确保实现生产数据的性和可追溯性,做到全面把控,MES系统的投入使用将保证产品质量的同时大大提高药企的生产效能。


+1大会虽已圆满落幕,雷昶科技还将砥砺前行,不断创新提高数据生产效率,赋能行业加快实现数据信息化转型,助力医药行业高质量发展。


上海雷昶科技有限公司是一家专注于赋能药品制造的信息化、数字化、智能化与法规咨询的国家级高新技术企业。公司始终致力于成为中国制药行业的数字化cGMP综合服务供应商。公司坚持创新理念,拥有近百项发明专利与软件著作权。


雷昶科技采用“合规咨询+软件技术”的融合模式持续为中国制药行业提供服务,提升药品生产的质量管理水平。目前,与雷昶开展合作的制药企业数量接近100家,包括恒瑞医药、国药中生等行业龙头企业。

公司总部位于上海市,分别在北京、成都、沈阳、石家庄设立办事机构、研发中心及实施中心。

深度融合场景的制药工业数字化整体解决方案

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