在国际竞争格局中,我国无菌药品国际化任重道远,注册产品数量还需进一步增加。目前通过FDA cGMP认证的国内企业还较为稀缺。挑战同时也伴随着机遇,企业如何立足本土资源优势,逐步加大对规范市场的投入、提升行业壁垒的宏观愿景,千里之任,仍需砥砺前行。 本次大会将于2022年8月31日—9月2日线上举行。会议以“市场变革与产业升级”为主题,将重点关注无菌药品研发、制造,供应链市场变化、法规变化、技术
7月29日,由雷昶科技主办的Leateck智药行主题活动阶段第三场,特别邀请到PATH GMP顾问高光博士、国药中生质量管理部主任潘海龙先生、丽珠集团信息总监王红楼先生、雷昶科技首席技术官黄东先生,结合各自领域实践经验,深入分享信息化环境下制药行业发展的新洞察,探讨GMP的检查要点、无菌生产的常见缺陷与整改方向、制药数字化规划建设及未来方向等焦点话题。 高光博士从美国FDA、欧盟GMP、WH
7月21日,“Leateck智药行”阶段第二场活动在嘉宾的多维分享中圆满落幕。瓴路药业技术官生物大分子商业化开发和GMP生产专家刘洵博士,前诺华、先灵葆雅、默克等跨国公司分析方面及实验室管理专家黄伟新博士,海正药业信息官张勇平老师及国药现代信息部主任唐云烽老师作为本场活动特邀嘉宾,围绕“生物药商业化生产及MES系统的作用,实验室数字化的建设要点及应用”等话题展开深入讨论。黄伟新博士的演讲以“数字化
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