制药生产执行系统MES(iBatchPharma),基于ISA-88/95标准和cGMP法规,用于药品的制造执行的过程管控。整合工艺管控、计划排产、生产管控、协同审批等,降低风险,提高效率,提升企业核心竞争力。
主要功能
特点
● 自主研发产品,掌握核心技术,充分满足并快速响应用户的特定需求。
● 具有良好的通用性、灵活性和可扩展性,广泛适用于生物制品(疫苗等)、化学制剂(固体制剂和注射剂等)等生产应用场景。
● 丰富的数据分析模型,如批间的质量数据分析和多批次回顾分析。
● 标准化的系统接口,支持SAP/ERP、SCADA、LIMS、QMS、DMS、TMS、PMS、WMS等系统集成。
● 开创合规理念的“最佳实践”法,支持快速支付。
● 国内领先的成功案例数,如国药中生成都生物所、上海生物所、上海医药第一生化、恒瑞医药、山东辰欣药业、河南羚锐制药等。
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