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cGMP管理信息化解决方案

发布时间:2018-12-14  点击数:3229

方案介绍


制药cGMP管理信息化解决方案包含质量管理系统QMS、文件管理系统DMS、设备管理系统EQMS、培训管理系统TMS、计量校准管理系统CMS、实验室信息管理系统LIMS、仓库管理系统WMS等。通过信息化手段,实现cGMP体系持续合规,并为持续改进提供支撑。


功能特点


高度灵活的可配置性
在符合cGMP要求的前提下,灵活配置系统功能、界面内容、人员权限、审批流程等,满足用户对系统的个性化需求,仅需进行四类验证,加快项目实施进度。



符合cGMP规范的电子签名及审计追踪
系统中配置的电子签名符合cGMP 21CFR Part11法规要求。系统具备符合cGMP法规要求的全方位审计追踪功能,对系统的任何操作均自动生成审计追踪记录。



多种方式的实时通知
根据用户业务需求,在特定时间或功能节点上给指定用户发送通知,包括系统消息、邮件和微信等多种形式。



记录的永久保存和便捷查询
cGMP相关的文件或记录,系统支持永久保存,自动备份。同时,根据客户需求,可设置相关条件进行便捷查询和预览。


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