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cGMP文件管理系统(DMS)

发布时间:2018-12-14  点击数:4221

管控GMP文件全生命周期的文件管理系统。

雷昶科技DMS包括文件创建及修订申请管理、在线起草文件及审批、培训结果确认、模板管理、文件打印分发及回收、文件复审、文件失效、记录库管理、文件库管理等功能,使制药企业文件的全生命周期管理符合cGMP要求,显著提高文件管理的质量和效率。DMS可与相关系统实现集成,支持在不同系统中可查看现行有效的文件版本。


功能架构



功能特点


01、便捷的文件新建和修订

可在系统中配置文件的格式模板和内容模板,确保文件格式的一致性;支持文件在线编辑与批注,减少审核时间,提高文件审批效率。

02、严格管控文件培训和生效

支持已批准文件培训任务的自动分发,并通知各部门培训管理人员组织培训;确保完成所有的文件培训任务,系统才允许文件生效。



03、有效管控文件打印、分发和回收

具有权限的用户才能打印文件和记录。系统支持对打印的文件自动附加水印,记录文件打印发放信息;支持在线领取和回收。



04、自动便捷的文件复审

支持根据文件默认复审周期及生效日期,自动生成文件复审日期;监控文件复审日期,自动生成复审计划,并通知相关人员进行文件复审。


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