2025年10月20日,君实生物与雷昶科技/LabWare在上海联合举行检验电子批记录(ELN)项目启动会,标志着君实生物实验室数字化升级项目全面启动,正式进入实施阶段。
01 君实生物推进检验记录数字化,升级自动化管理
2025年10月20日,君实生物与雷昶科技/LabWare在位于上海晶耀前滩的君实生物总部,共同举行检验电子批记录(ELN)项目启动会。君实生物CEO邹建军博士、质量负责人王刚博士,以及公司IT、工厂与合作方雷昶科技、LabWare团队的核心成员共同出席会议,标志着君实生物实验室数字化升级项目全面启动,正式进入实施阶段。
作为集团智能化与信息化战略的重要组成部分,该项目旨在夯实系统基础、打造信息化标杆,为未来数据整合与深度挖掘奠定基础。项目完成后,将补全君实生物实验室数字化体系的关键环节,推动其迈入全面数字化新阶段。
项目发起人王刚博士指出,君实工厂的自动化已达新高度、在制剂生产批记录已实现电子化的背景下,此次项目将进一步推进检验记录数字化,覆盖QC实验室与研究院等场景,并逐步联动SAP与AI应用,助力自动化管理升级。他要求QC团队积极参与,不仅要实现纸质记录替代,更要在效率、合规性与数据可靠性上实现突破,为全公司电子化提供借鉴。
02 三方合力推动君实生物信息化高质量发展
君实生物是一家以创新为驱动、致力于创新疗法发现、开发与商业化的生物制药公司,始终将质量视为企业立足之本,并持续借助LabWare LIMS系统保障质量体系。此前,LIMS系统已显著提升QC实验室样品管理与检测结果记录的数字化水平。然而,检测业务仍依赖线下纸质流程,操作人员需参照纸质SOP并手工填写记录。为实现检验流程全面无纸化、降低人为误差、增强合规性,君实生物与雷昶/LabWare再度携手,通过与LIMS无缝集成的ELN系统,推动商业化检验报告完全线上化,力争实现检验数据管理效率提升约50%,全面提升QC实验室运营能力。
项目计划分两阶段推进:首先,完成LIMS基础平台由v7向v8的升级,在优化性能的同时引入新功能,确保全链路数据完整性;随后在v8平台上实施ELN系统,扎实推进纸质记录电子化,向实验室无纸化目标扎实迈进。
整个工期预计约10个月。随着项目启动,三方将进一步深化战略协作,融合君实生物的专业积淀与雷昶/LabWare的技术能力,围绕“效率、成本、合规”三大核心,持续优化流程、控制成本,助力君实生物信息化建设迈上高质量发展新台阶。
最后邹建军博士强调,君实已建成国际一流质量体系(通过FDA、EMEA认证),此次数字化项目是智能化转型关键。公司将全力支持,要求三方团队精诚团结、紧密配合按计划保质保量完成项目,以“质量为本”提升放行效率,助力实现“让老百姓用得起生物药”的目标。
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