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【喜讯】华益药业顺利通过欧盟现场审计,雷昶科技助力制药企业迈向更高质量管理标准

发布时间:2025-12-03  点击数:9

2024年11月,华益药业顺利通过了欧盟的官方现场审计,这是其质量管理体系建设的重要里程碑。作为数字化转型的先行者,华益药业一贯遵循严格的质量标准,严格把控制药生产的每个环节。雷昶科技的MES系统为华益药业提供了强有力的技术支持,确保了生产流程的高效和合规性,助力其顺利通过审计。


在全球制药行业对质量和合规性要求不断提高的背景下,智能化和数字化手段已成为提高生产管理效率和规范性的关键。雷昶科技坚持遵循制药GMP规范,不断为客户提供先进的信息化解决方案,以确保客户能够实现合规性价值。



华益药业此次成功通过欧盟审计,不仅是其质量管理体系建设的重要成就,也是雷昶科技在全球市场上协助客户实现合规价值的例证。我们向华益药业表示衷心的祝贺,并对其选择雷昶科技作为合作伙伴表示深深的荣幸。我们对双方未来的深入合作充满期待,并坚信将共同创造更加辉煌的未来。



华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后五次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等200余家国内外公司的质量审计,公司多次通过国家局GMP符合性检查。


雷昶科技是一家深度融合医药制造业务场景的数字化解决方案服务商。公司以深耕制药行业的国际知名技术专家及审评专家为依托,匹配软件研发及业务管 理,建立起了一支制药业务与先进技术相结合的专业团队。公司以“cGMP&CMC咨询+软件技术”的融合模式,提供完备的医药制造全流程解决方案及一站式服务。已为多家业内头部医药制造企业提供咨询及信息化服务。

深度融合场景的制药工业数字化整体解决方案

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