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【Leateck智药行】首站启程,雷昶科技邀您开拓数字制药新时代

发布时间:2022-07-11  点击数:131
随着云计算、大数据、人工智能、工业互联网等新一代技术的不断成熟和应用,数字化大潮席卷各行各业,带来新的驱动力量。制药行业在满足人们生命健康需求的同时,为了降低质量风险,实现降本增效,持续改进工艺,纷纷开启数字化转型之旅。同时由于新技术的引入,对如何保证数据完整性,如何在监管侧适应生产侧新技术的发展,也提出了新的挑战。

雷昶科技深耕制药行业二十年,汇聚大批顶尖的药学专家和IT专家,积累了丰富的成功案例和实践经验。为了推动行业交流,更深入理解制药业务,雷昶科技特举办“Leateck智药行”主题活动。从制药行业的监管趋势到信息化和数字化的应用剖析,我们期待通过业内专家的切身体会和分享讲解,与药企同仁多维碰撞,随行探索,共同建立更贴合行业需求的智慧生态,迎接数字化的新时代。



“Leateck智药行”特邀多位行业大咖,开放分享,深度思考,为药企带来创新突破。


顾自强 博士雷昶科技首席科学官

GMP规范生产法规和药品CMC审评专家,30年+美国FDA有关CMC和GMP法律法规和指南以及制药工业界的工作经验,前美国FDA/CDER规范生产法规质量保证官和药品药学审评官。美国新泽西肯恩大学化学学士学位,美国罗格斯大学合成有机化学硕士及合成有机化学和药物化学博士学位,美国国立卫生研究院(NIH)神经药理和药物化学博士后研究员。


刘洵 博士瓴路药业首席技术官

生物大分子研发,生产和申报CMC专家。

· 生物大分子研发和GMP生产专家。

· 30年+大分子研发及GMP商业生产经验。

· 曾先后任职于江苏恒瑞医药股份有限公司前任副总经理,生物医药发展事业部总经理。美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心,拜耳,安进,致力于生物药品生产工艺和给药装置开发。

· 北京大学化学学士学位,美国罗格斯大学生物化学博士学位,美国麻省理工学院博士后研究员,师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授。


高光 博士PATH,GMP顾问

GMP合规专家。

· 19年+美国FDA有关药品及诊断产品的审评及审查经验,丰富的疫苗审查经验

· 前美国FDA/CBER审评官。

· 曾先后任职于美国国立卫生研究院(NIH)研究员,美国达特茅斯医学院研究员

· 美国质量协会认证的质量审计员(CQA)。

· 南京大学生物化学学士,硕士和博士学位,美国纽约州 W Alton Jones 细胞科学中心博士后研究员。


黄伟新 博士雷昶科技分析化学和质量控制专家

分析化学和质量控制专家,美国坦普尔大学分析化学博士。

· 实验室分析方法开发和验证,质量控制和GMP合规,支持ANDA/DMF/IND/NAD申报。

· 28年+制药工业界的分析方法研究,开发,验证及实验室质量控制有关工作经验。

· 曾先后任职于诺华,默克,先灵葆雅等全球制药公司,曾任药明康德分析中心执行主任。


潘海龙国药中生质量管理部主任

质量管理专家。从事疫苗生产、实验室控制和质量管理工作二十余年。


王卫列恒瑞医药数字化、智能化总监

2002年起担任恒瑞医药信息化工作,主要负责省科技厅、省经信”十.五”、”十一.五”、”十二.五”信息化示范工程项目,2005年国家发改委电子商务专题项目负责人。

· 2005年起连云港市政府信息化专家组成员。

· 2005年江苏省《信息化工作指南》编委。

· 2006年起江苏省经信委信息化专家组成员。

· 2011年起连云港市计算机学会副理事长。

· 2012年起中国化学制药工业协会信息化推进委员会副主任。

· 2012年工信部-制药工业两化深度融合五年行动计划(2013-2017)专题研究组成员。


孟祥飞君实生物质量中心信息化总监

20多年制药行业经验,主要专注在药品的生产研发领域的计算机化系统和DI。现工作于君实生物总部质量中心,负责信息化相关工作。


曹卫峰上药康希诺信息技术部部长

上海上药康希诺生物制药有限公司信息技术部部长。负责从零开始建设上药康希诺全公司的基础架构、办公信息化、生产智能化和信息化系统等工作。长期从事行业信息管理系统的软件开发、项目管理、产品化推动、信息安全落地等工作,拥有“信息系统项目管理师”、“信息安全工程师”、“高级程序员”等计算机技术与软件专业技术资格证书。


张勇平海正药业首席信息官

现任浙江有限公司海正药业股份有限公司首席信息官,有近30年药企信息化建设和管理经验,对IT合规方面有深厚经验。


王红楼健康元&丽珠集团信息总监

从事IT管理岗位16年,曾担任多个集团公司大型信息系统项目的项目经理,是医药行业IT专家, 熟悉医药制造业,熟悉医药生产,研发,销售等各业务板块,对行业有深入的理解。


黄东雷昶科技首席技术官

清华大学计算机系硕士,担任多项国家重大科技课题组长,曾就职于中科院软件所,筹建主持中科院软件所青岛分所。


“Leateck智药行”第一阶段举办三场,后续阶段重磅嘉宾持续加入,敬请期待!

参与活动

7月15日(周五)19:30-21:00
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