2022年4月19日，经过北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与上海雷昶科技有限公司项目团队的共同努力，民海生物正式启用质量管理系统（QMS），进行偏差管理、变更控制管理、纠正预防措施管理和OOX流程管理。

TrackWise作为业内的质量管理系统，为全球制药客户提供优化质量、确保合规性、减少风险及降低成本相关的解决方案，全球TOP 30的制药企业几乎都在使用Trackwise管理他们的质量体系。

雷昶科技积累了丰富的TrackWise产品实施经验，将企业的实际业务与专业软件相结合，合理实现系统的本地化配置。基于深厚的技术沉淀和企业合作案例，民海生物决定选择雷昶科技代理的TrackWise企业质量管理软件作为佳解决方案。

民海生物领导对项目高度肯定

项目成果

通过TrackWise的信息化平台，雷昶科技帮助民海生物进行有效的流程梳理，打通信息互动，加快对前方生产的响应，提高解决问题的速度。内部各个环境高效结合，全面提高了企业的质量管理水平，实现管理技术的改革与创新。

民海生物项目负责人表示，TrackWise系统的顺利上线是我们公司质量管理的一个新里程，感谢雷昶科技专业的技术团队在新冠疫情这样特殊的时期仍精益求精的推进项目实施，终打造了一个高效的管理平台，让我们与实现全面信息化管理又近了一步。

未来，雷昶科技希望通过TrackWise系统的开放式架构，与其他应用系统包括ERP、LIMS、MES等实现无缝连接和高度集成，进一步促进民海生物内部信息的共享与交流，从而更有效的满足产品全流程“一体化”管理。

关于民海生物

北京民海生物科技有限公司是深圳康泰（股票代码300601）的全资子公司。它是一家以开发、生产和销售生物疫苗产品为主要业务的上市公司。公司成立于2004年，位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地。公司拥有国内新型疫苗研发中心和由十几个GMP生产车间组成的现代化疫苗生产基地。


关于雷昶科技

上海雷昶科技有限公司是一家专注于赋能药品制造的信息化、数字化、智能化与法规咨询的高新技术企业，总部位于上海市，分别在北京、成都、沈阳、石家庄设立办事机构、研发中心及实施中心。

公司致力于成为中国制药行业的数字化cGMP综合服务供应商，采用“GMP咨询+软件技术”的融合模式持续为中国制药行业提供服务，提升药品生产的质量管理水平。公司坚持创新理念，拥有近百项发明专利与软件著作权，目前与雷昶开展合作的制药企业数量接近100家，包括恒瑞医药、国药中生等行业龙头企业。