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【祝贺】长春卓谊生物生产执行制造系统(MES)一期项目顺利验收

发布时间:2022-01-18  点击数:1341

长春卓谊生物一期项目包含生产制造执行系统(MES),20211201日,项目组对长春卓谊生物生产执行制造系统(MES)一期项目成果进行验收,整个项目实施过程符合预设目标,顺利通过软件验收。



长春卓谊生物成立于2005127日,长春卓谊生物是一家集研发、生产、销售于一体的新型疫苗生产企业,具有国内的疫苗研发与生产能力。公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司现有生产车间占地面积约5700平方米,二期车间已于2020年正式生产,生产能力可达到400万人份。


长春卓谊生物生产制造执行系统(MES)系统软件实施项目于20201224日正式启动。在整个项目实施过程中,长春卓谊生物领导及项目组成员给予了积极的配合,同时在沈阳实施中心及公司各个部门的大力支持下,保障了项目实施的进度,确保项目成功验收。



制造执行系统MES(简称:iBatchPharma),基于ISA-88/95标准和cGMP法规,用于药品的制造执行的过程管控,在充分满足制药cGMP规范化管理的基础上,将制药生产各环节涉及的人员、设备、物料、环境、规程有机结合,实现整个生产过程的规范化、电子化、可视化,确保生产数据的精确性、可靠性和性,从而有效降低生产质量风险,提高效率,提升制药企业竞争力。


此次项目的成功验收,标志着长春卓谊生物将通过实时获取生产真实的有效信息完成对生产和质量管理业务流程的优化,MES系统的成功上线将大幅提高药企的生产质量水平,加速数字化转型。


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