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计算机化系统验证及系统验证咨询

发布时间:2018-12-14  点击数:1574

计算机验证服务主要包括

      ①信息化系统全生命周期内的验证服务
      ②协助药企制定合规的系统运行和维护管理规范
      ③符合GxP要求的计算机化系统升级、迁移、退役以及数据迁移方案设计和咨询
      ④计算机化系统维护、管理、验证等相关培训

计算机化系统验证范围包括

      ①设备及过程控制系统(PLC、DCS、SCADA)
      ②生产执行系统(MES)
      ③GMP信息化管理系统(LIMS、QMS、DMS等)
      ④定制软件
      ⑤IT基础设施及硬件

中国制药行业领先的信息化综合服务商

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